仿制藥創(chuàng)新藥上市 走私藥難存活

　　最近國產(chǎn)電影《我不是藥神》一夜爆紅，然而它反映的情節(jié)“沒錢吃正版？走私藥試試！”在今天看來略顯“滯后”。

　　實際上，進口抗癌藥降關(guān)稅和國家談判入醫(yī)保、國內(nèi)仿制藥和創(chuàng)新藥爭相上市，再加上我國正在嚴(yán)厲打擊境外代購藥品，以上種種決定了走私藥再難存活！

　　廣州日報全媒體記者涂端玉

　　此前國際上公認(rèn)的慢性髓性白血病一線治療專利藥格列衛(wèi)在中國內(nèi)地每盒的售價約為23000~25800元，而印度生產(chǎn)的格列衛(wèi)仿制藥每盒團購價僅為200元。有專家提到，進口專利藥價格居高不下，一些藥品國內(nèi)外售價相差太大，這些都在不斷刺痛大眾的神經(jīng)。但實際上，現(xiàn)在格列衛(wèi)已納入醫(yī)保，患者可以報銷大部分藥費。

　　我國已逐漸嘗到“國家談判”的甜頭。2016年，國家衛(wèi)計委公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼等3種藥品降價幅度分別達67%、54%、55%。這一消息引發(fā)醫(yī)患群極大關(guān)注，此前有不少患者因為藥價高昂被迫選擇放棄治療。

　　“今年五月開始，進口抗癌藥在我國正式迎來了零關(guān)稅的好日子，但暫時市場終端感受還不明顯，起碼得再等兩三個月后看效果。”一位行業(yè)觀察人士告訴記者，預(yù)估部分藥品的降幅最高可達到20%，但具體還要看各品類各品牌情況。“程度依然有限，重點還在于下一步談判的結(jié)果。”其表示，從此前成功經(jīng)驗來看，部分抗癌藥談判后可實現(xiàn)價格“腰斬”。

　　降價“組合拳”反映

　　在患者賬單上有待時日

　　不久前衛(wèi)健委就表態(tài)稱，未來將三措并舉降低抗癌藥價——對進口抗癌藥品實行零關(guān)稅、對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價、采購，以及對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

　　在業(yè)界看來，以上“組合拳”帶來的降價效果要想反映在患者賬單上，還需要一段時間，既包括談判有一定的周期，也包括后續(xù)對接醫(yī)保落實要等待一些日子。

　　業(yè)界認(rèn)為，由于各病種情況不一，目前暫時難以一筆筆算細(xì)賬。“總的來說，覆蓋病種會更廣、降價幅度也較大，因為是帶有‘以價換量’性質(zhì)的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買賣保住在華業(yè)績不垮，畢竟利潤空間有壓縮但仍不小。”其認(rèn)為，尤其是專利快到期的原研藥，面對中國摩拳擦掌的仿制藥，想方設(shè)法保住市場份額是重中之重，此時以價格換市場會有直接動力，而醫(yī)院采購和納入醫(yī)保則是藥企極為看重的利好政策。

　　國內(nèi)仿制藥創(chuàng)新藥爭上市

　　此前抗癌藥為什么都是“天價”？還是因為手握知識產(chǎn)權(quán)。一種新藥上市，研發(fā)企業(yè)往往要花費10多年時間、消耗幾十億資金。前期投入巨大且后期還要經(jīng)三期臨床等層層“闖關(guān)”。新藥上市后專利保護期也并不很長，所以研發(fā)企業(yè)會鉚足勁賺回本并多盈利。

　　“實際上我國仿制藥和創(chuàng)新藥都在迎來春天。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開花，雖然滿足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，一是藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造；二是重復(fù)生產(chǎn)，導(dǎo)致資源浪費。“所以我國在力推仿制藥一致性評價，只有經(jīng)得起考驗的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟，真正參與市場競爭。”其認(rèn)為。

　　另一方面則要自主研發(fā)真正適合我國市場的創(chuàng)新藥，從根本上解決患者吃得起好藥的問題。上月我國發(fā)布了《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》，提出要有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。“雖然有政策扶持，但本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面依然任務(wù)艱巨，企業(yè)要克服研發(fā)費用和時間成本雙高的問題，還要面對‘闖關(guān)’中的困難乃至失敗；投資者則要警惕‘假新藥概念’，不排除個別藥企時不時放出風(fēng)聲說自己在做某項前沿研發(fā)，為的卻只是炒一波股價。”其表示。