藥品說明書是指導臨床正確用藥的重要依據，對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。據國家藥監局官網消息，國家藥監局日前發布《關于修訂腸炎寧制劑、茵梔黃口服制劑和銀杏內酯注射液等藥品說明書的公告（2022年第41號）》，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全， 決定對腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑和銀杏內酯注射液藥品說明書進行統一修訂，比如腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑藥品說明書禁忌項下就應當增加“對本品及所含成分過敏者禁用”這一說明。

　　文/廣州日報全媒體記者 涂端玉

　　多款藥物被要求新增不良反應和警示語內容

　　記者留意到，銀杏內酯注射液說明書“警示語”要求修改為“警告：本品不良反應包括過敏性休克，應當在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應的資質或曾接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥期間應當注意密切觀察，出現過敏反應等嚴重不良反應者應當立即停藥并及時進行救治！”

　　腸炎寧制劑處方藥和腸炎寧制劑非處方藥說明書不良反應應當包括：監測數據顯示，腸炎寧制劑可見以下不良反應：惡心、嘔吐、便秘、口干、胃部不適、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、過敏反應等。

　　茵梔黃口服制劑說明書不良反應修改為：監測數據顯示，茵梔黃口服制劑有腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢、發熱、頭暈等不良反應報告。有新生兒應用茵梔黃口服制劑后出現嚴重腹瀉、大便帶血的報告。

　　婦科用藥“大有作為” 2款藥物轉為非處方藥

　　同樣就在近期，國家藥監局發布《關于保婦康凝膠、調經養顏顆粒轉換為非處方藥的公告》稱：將保婦康凝膠、調經養顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。不過，根據國家藥監局公布的非處方藥說明書范本，保婦康凝膠和調經養顏顆粒都存在不良反應，患者使用時依然要注意。

　　米內網數據顯示，2021年中國城市實體藥店終端這2款婦科中成藥銷售額均大漲，如今由處方藥轉為非處方藥，有望進一步促進在藥店的銷售。

　　在業界觀點看來，由于所屬品類“吃香”，這2款婦科中成藥轉非處方藥之后，藥店渠道銷售額有望繼續突破。

　　米內網數據顯示，2021年中國城市實體藥店終端及中國網上藥店終端婦科中成藥合計市場規模超過50億元，同比增長約1%。從治療種類來看，婦科調經中成藥、婦科炎癥中成藥等占比較高。數據顯示，從排名前20的廠家格局來看，千金藥業、廣譽遠國藥、九芝堂、仲景宛西制藥、恩威制藥位居前列，在排名前20的產品中，10個為獨家產品；品牌前20中，定坤丹、潔爾陰洗液、逍遙丸排在前列；從數量來看，千金藥業最多，有4個。