經濟日報-中國經濟網北京5月26日訊 在此次抗擊新冠肺炎疫情的過程中，中醫藥發揮了不可替代的作用，成為中國疫情防控的一大亮點。尤其是以“清肺排毒湯”為代表的中醫藥有效方劑在新冠肺炎臨床救治中療效確切，發揮了重要作用。隨著我國疫情防控進入新階段，面對國際疫情蔓延態勢，如何更好地發揮中醫藥獨特作用和優勢？在今年全國兩會期間，全國政協委員、民建中央調研部部長陳百靈建議按照中醫藥發展規律，進一步加快中醫藥抗疫成果轉化，促進以“清肺排毒湯”為代表的有效方藥向中藥新藥轉化，促進我國中藥產業原始創新，推動中醫藥行業高質量發展。

　　對此，陳百靈提出三個建議：

　　一是基于中醫特色理論進一步修訂完善現行相關法條法規。《中藥注冊管理專門規定》第九條，建議修改為“藥物臨床試驗已有數據或已有人用經驗數據顯示療效并能預測其臨床價值的，可以附條件批準”；第十條，建議修改為“突發公共衛生事件時運用中藥人用經驗對已上市中藥增加功能主治和具有顯著療效中藥復方制劑實施特別審批”，并增加“經過臨床大范圍推廣應用行之有效的中藥復方制劑可實施特別審批”“藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序》第一部分適用范圍，建議修改為“藥物臨床試驗期間或疫情救治需要，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準”，并在第二點增加“國家中醫藥主管部門認定急需的中藥，藥物臨床試驗或已有人用經驗數據顯示療效并能預測其臨床價值的”的條款表述。

　　二是建立基于中醫藥理論和人用經驗數據相結合的評價體系，優化中藥新藥注冊管理和審評審批機制。通過建立健全符合中醫藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準，改革完善現行的中醫藥注冊管理及審評審批管理規定，加快構建基于中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，實施基于臨床價值的新型審評審批制度，優化基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求，優化應對公共衛生突發事件的新藥注冊審批制度，加快中藥新藥審批。

　　三是加快中藥有效方藥成果轉化，加快審批上市，并持續跟進臨床用藥服務。充分總結此次抗擊疫情中藥品應急審評審批經驗，建立符合中藥特點的新藥開發模式，推動具有人用經驗數據的中藥復方制劑的現代化成果轉化，盡快實現審批上市，并在臨床應用中加強藥品的質量安全管理，讓中醫藥抗擊疫情成果發揮更大作用，為“健康中國”建設作出更大貢獻。