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【如何落實《政府工作報告》目標】強化全程監(jiān)管 確保疫苗安全

2019年04月12日 07:16   來源:經(jīng)濟日報   記者 吳佳佳

  今年的《政府工作報告》提出,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程監(jiān)管,對違法者要嚴懲不貸,對失職瀆職者要嚴肅查辦,堅決守住人民群眾生命健康的防線。

  “疫苗和高風險產品都是藥品監(jiān)管的重點內容,其中疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點中的重點。”國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,《政府工作報告》對于藥品安全的表述,強調了藥品的全程監(jiān)管,解決這個問題要有法律體系的支撐。在監(jiān)管過程中,一是監(jiān)管部門明確各個環(huán)節(jié),二是企業(yè)承擔主體責任。

  中國科學院院士、中國疾控中心主任高福認為,一定要把“疫苗”和“疫苗問題”區(qū)分開,將疫苗本身與疫苗生產、銷售等環(huán)節(jié)區(qū)分開。中國疫苗出現(xiàn)的問題,每一個都有具體情況,有些是純粹的違法犯罪問題!斑@種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間并無關系,不要因此就對自己研發(fā)的疫苗失去信心!备吒Uf。

  高福介紹,我國的一些疫苗經(jīng)過世衛(wèi)組織認證,已經(jīng)向世界推廣,比如乙型腦炎疫苗等。目前,國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率在90%以上。

  “過去一年,相關部門已專門成立了免疫規(guī)劃工作組,分門別類對近幾年的疫苗事件進行分析。”高福表示,如果是疫苗質量問題由質量監(jiān)管部門來解決,如果是流通管理環(huán)節(jié)的問題,那么我們就協(xié)助相關部門進行解決。好疫苗的標準是安全、有效、可控,未來對疫苗管理還將從提高人類的科技認知水平、成立國家免疫規(guī)劃工作組兩個層面開展。

  首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮近年來一直從事百日咳的科研工作!0歲至1歲的嬰幼兒中,百日咳發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的百日咳病例報告數(shù)并不比國外高。研究結果顯示,嬰兒1歲齡時百日咳抗體滴度水平達到一個很高的水平,說明國產疫苗是有保護性的!泵讟s說,“要加大疫苗的科普宣傳,提高民眾對疫苗的科學認知,提高嬰幼兒正常免疫接種率!

  無論是疫苗安全還是藥品安全,建立全流程監(jiān)管機制尤為重要。比如,在生產環(huán)節(jié),要對企業(yè)的研發(fā)、生產進行嚴格管理,確保企業(yè)生產出安全放心的疫苗;在流通環(huán)節(jié),要加強監(jiān)管,斬斷假藥“混進來”的路徑。中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英表示,應通過建立藥品追溯體系,保證藥品和疫苗的品質!耙獜漠a品的制造過程到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠‘一碼到底’,每一個盒子都標上一個碼,精準識別,做到 ‘一盒一碼’。這樣做,一方面能夠精準定位藥品流向,查到末端消費者;另一方面也可以形成藥品大數(shù)據(jù),有助于藥品打假。”方來英說,“疫苗安全容不得半點馬虎,必須對不法企業(yè)和單位零容忍。”(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 吳佳佳)

(責任編輯:劉江)

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